2016年11月18日，國家衛(wèi)生計生委和食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了《 食品安全國家標準 食品接觸材料及制品通用安全要求》（GB 4806.1-2016）等53項食品安全國家標準，其中，塑料（樹脂）、搪瓷、陶瓷、玻璃、紙和紙板、金屬、涂料及涂層、橡膠等材料制品9個材料標準GB 4806.3~11-2016已于2017年4月19日正式實施。

    除GB 9685-2016、GB 4806.1-2016還未正式實施（實施時間2017年10月19日）外，其他FCM新國標均已生效實施。從內(nèi)容上看，新國標對食品接觸材料的監(jiān)管模式與舊國標相比完全不同，對食品接觸材料產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)生較大影響。

    新國標中管理模式和具體要求等多方面的變革，給FCM整個行業(yè)帶來一系列的挑戰(zhàn)。建議相關企業(yè)從以下方面進行確保其產(chǎn)品合規(guī)性：

    FCM涵蓋范圍增大，原來處于邊緣化的一些產(chǎn)品，明確納入FCM國家標準管轄的范疇；

    塑料、橡膠等多類FCM樹脂或聚合物原料和添加劑明確為正列表管理， 需核查FCM的原輔料是否已授權；

    產(chǎn)品合規(guī)性要求涵蓋原料、添加劑和終產(chǎn)品，各級供應商之間能有效傳遞符合性聲明，以獲取產(chǎn)品中有限制性要求物質(zhì)信息；

    合規(guī)性測試是根據(jù)產(chǎn)品的預期使用條件進行，需重新檢驗確認產(chǎn)品是否能符合新國標；

    將進一步規(guī)范產(chǎn)品標簽、說明書中的標識信息。

針對常見技術問題整理了一篇問答，為企業(yè)合規(guī)應對提供建議及幫助。

Q1：對于適用于中國新食品安全國家標準內(nèi)的產(chǎn)品，滿足新法規(guī)要求是以產(chǎn)品生產(chǎn)日期為準，還是以投放市場的時間為準?

解讀：對于適用范圍內(nèi)的產(chǎn)品，滿足新要求是以產(chǎn)品生產(chǎn)日期為準的。生產(chǎn)日期是指產(chǎn)品在生產(chǎn)線上完成所有工序，經(jīng)過檢驗并包裝成為可在市場上銷售的成品時的日期。也就是說今天起生產(chǎn)的食品接觸用搪瓷、陶瓷、玻璃、塑料樹脂、塑料、紙及紙板、金屬、涂層、橡膠制品，以及消毒餐飲具，就要符合相應新國標的要求了。

  Q2：對于電飯煲內(nèi)膽，金屬表面完全涂覆聚四氟乙烯涂層，金屬基材不與食品直接接觸，是否就不需要做金屬測試?

解讀：需要同時符合金屬基材和涂層的要求。一、有機涂層不是有效功能阻隔層，不能完全阻止基材的物質(zhì)遷移到食品中，故金屬基材遷移的風險仍然需要考慮;

二、根據(jù)GB 4806.1通用安全要求4.2.2，復合材料、組合材料、涂層產(chǎn)品中各類材質(zhì)材料應符合相應國家標準規(guī)定。因此?？平ㄗh企業(yè)同時考察金屬基材及涂層的符合性。

Q3：對于復合材料紙(如蛋糕托)，與食品接觸的表面是層鋁箔，請問應根據(jù)GB 9683復合包裝袋的標準還是GB 4806.9金屬材料的標準安排檢測?

解讀：國內(nèi)目前對復合材料的管控標準有GB 9683《復合食品包裝袋衛(wèi)生標準》，但該標準所針對的產(chǎn)品具有一定的局限性，僅適用于由紙、塑料薄膜或鋁箔經(jīng)粘合劑(聚氨酯和改性聚丙烯)復合而成的食品包裝袋。而本處所指復合材料紙并不嚴格屬于GB 9683范圍。

建議，如果屬于GB 9683范圍內(nèi)的復合包裝袋，那么可以按照GB 9683進行檢測;否則，應該符合GB 4806.1通用安全要求4.2.2對復合材料的相關規(guī)定，復合材料中各類材質(zhì)材料符合相應國家標準規(guī)定，也就是說既要符合GB 4806.8紙制品的要求，也要滿足GB 4806.9金屬材料的要求。

  Q4：新國標大量借鑒了歐盟食品接觸法規(guī)的管理理念和方法，那么產(chǎn)品已經(jīng)滿足歐盟食品接觸材料的要求，是否也同時符合新國標的要求?

解讀：新國標雖然借鑒了歐盟對食品接觸材料的管理理念和方法，但對于具體材料的管控項目、測試條件、最大允許限值等方面的要求并不完全一致。如針對塑料成型品，新國標有高錳酸鉀消耗量的要求，但歐盟并不管控該項目。所以已經(jīng)滿足歐盟要求的產(chǎn)品并不一定完全滿足新國標的要求。?？茩z測可同時提供多國食品級材料合規(guī)性評估和測試服務，助力企業(yè)全面滿足各地法規(guī)和不同買家要求。

Q5：針對塑料粒子，在檢測時是否必須拉成片材才能檢測?

解讀：針對不同檢測項目而言對送檢要求不同。如遷移測試必須要做成片材或成品，干燥失重、灼燒殘渣可以用粒料檢測。

GB 4806.7塑料標準指出，遷移測試應該按照GB 31604.1和GB 5009.156進行。GB 31604.1《食品接觸材料及制品遷移試驗通則》3.6明確規(guī)定：對于與實際成型品有明顯差異的食品接觸材料(如樹脂或粒料、涂料、油墨、粘合劑等)，應當按照實際加工條件制成成型品(或片材、試樣)進行遷移測試。

干燥失重、灼燒殘渣項目來自于GB 4806.6食品接觸用塑料樹脂對相關樹脂單體的要求，應該按照現(xiàn)有標準進行測試，考慮到測試項目及測試方法的特殊性，可以直接用塑料粒子進行測試。

Q6：用相同原材料制成不同規(guī)格和用途的制品，如果其中一款產(chǎn)品符合食品級接觸材料新國標制品要求，是否代表其他所有規(guī)格的制品也都符合要求?

解讀：不能。

食品接觸產(chǎn)品的合規(guī)性與材料的材質(zhì)、形狀、使用條件有關。例如同材質(zhì)的不銹鋼分別制成炒鍋和電熱水壺，接觸食物類型的不同則選擇的食品模擬液也不相同;同類產(chǎn)品的不同規(guī)格，由于其接觸食物的面積體積比(s/V)不同，對應理化指標的測試條件也不同。因此即便是同材質(zhì)不同規(guī)格、用途的制品，也可能會出現(xiàn)一個產(chǎn)品符合要求，另一個產(chǎn)品不符合要求的情況。因此，建議企業(yè)每一款產(chǎn)品都分開送檢。

Q7：“食品接觸用”是否應該被標識在電飯鍋的每一個部件上?

解讀：“食品接觸用”可以標識在終產(chǎn)品的主體上。

GB 4806.1通用安全要求8.5明確規(guī)定，食品接觸材料及制品終產(chǎn)品還應注明“食品接觸用”、“食品包裝用”或類似用語，或加印、加貼調(diào)羹筷子標志。也就是 說產(chǎn)品信息標注的主體應該是終產(chǎn)品。

Q8：GB4806.1中8.4要求標識符合性聲明，將于2017年10月19日實施，作為原料供應商，如何提供符合性聲明? 符合性聲明是否有相應模板?

解讀：當GB4806.1生效以后，原材料供應商應準備DoC和產(chǎn)品標識，以傳遞相關限制信息給下游。目前國家標準對符合性聲明的格式?jīng)]有具體規(guī)定，可以由生產(chǎn)企業(yè)自行決定，但必須包括遵循的法規(guī)和標準，有限制性要求的物質(zhì)名單及其限制性要求和總遷移量合規(guī)情況等。如果出于知識產(chǎn)權保護，不便透漏物質(zhì)信息，也可以請有資質(zhì)的第三方實驗室代為驗證。中國食品工業(yè)協(xié)會食品接觸材料專家委員會編制的《塑料食品接觸材料供應鏈責任及符合性聲明行業(yè)指南》或可作為企業(yè)編制符合性聲明的參考。

Q9：GB4806.9食品接觸用金屬標準5.3.2對頂金屬基材應明確標示其材料類型及材料成分，或以我國標準牌號或統(tǒng)一數(shù)字代號表示，這些牌號或統(tǒng)一數(shù)字代碼在哪些標準里有規(guī)定?

解讀：新國標要求所有的金屬材料都應符合GB4806.9規(guī)定的標識基材、鍍層等信息，執(zhí)法機構會根據(jù)相應的標準去核查材料成分與標識的符合性并判斷是否合規(guī)。

衛(wèi)計委在2011年發(fā)布的《食品安全國家標準 不銹鋼制品》知識問答中指出，我國相關不銹鋼板材標準(GB/T 3280)對不銹鋼牌號作出了規(guī)定?！妒称钒踩珖覙藴?不銹鋼制品》規(guī)定不銹鋼制品的主體材料，應選用符合相關國家標準的材料，即符合GB/T3280的材料及牌號。

在生產(chǎn)實踐中，目前也有企業(yè)按照GB/T 20878《不銹鋼和耐熱鋼 牌號及化學成分》進行不銹鋼牌號標注和化學成分分析，但是GB/T 20878中對某些不銹鋼的成分含量規(guī)定與GB/T 3280不完全相同，如對于牌號S30408的不銹鋼，GB/T 3280和GB/T 20878對元素碳(C)、鎳(Ni)和鉻(Cr)的含量要求都不相同，?？茩z測建議企業(yè)盡量按照GB/T 3280來進行不銹鋼牌號標注和成分分析。

GB/T 3190規(guī)定了對變形鋁及鋁合金的牌號和化學成分。

Q10：新國標下食品接觸制品遷移測試的模擬物及溫度、時間該如何選擇?

解讀：GB 31604.1《食品安全國家標準 食品接觸材料及制品遷移試驗通則》規(guī)定了對食品模擬物及遷移測試溫度、時間的選擇原則。

其中列入該標準附錄A中的食品，食物模擬物的選擇應符合該附錄的規(guī)定，未列入附錄A中的食品，根據(jù)預期接觸食品的類型(水性、含酒精飲料、油性食品等)選擇 10%乙醇或水、4%乙酸、20%乙醇、50%乙醇、植物油中一種或幾種作為遷移測試的模擬物。當然，產(chǎn)品標準(如GB 4806.3-2016、GB 4806.4-2016、GB 4806.5-2016、GB 4806.9-2016、GB4806.11-2016等)中有特別規(guī)定的，應優(yōu)先根據(jù)產(chǎn)品標準選擇模擬物和測試條件。

對于測試溫度和時間，應按照預期使用條件參考GB 31604.1中相關要求進行選擇。對于未明確規(guī)定的，應該選擇有科學依據(jù)支持的、最嚴苛的試驗條件。

另外，產(chǎn)品能否重復使用，也會影響遷移測試的程序和次數(shù)，因此，企業(yè)在送檢食品接觸制品時，至少應該提供產(chǎn)品材質(zhì)、能否重復使用、預期接觸的食品類型、接觸溫度和時間等信息，方便我們更加準確的推薦測試項目和遷移測試條件。

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